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PROPRIETA’
0.C.ART è un gel sterile iniettabile, biodegradabile e isotonico. per uso intra articolare. O.C. ART consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare , prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. O.C. ART é caratterizzalo da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare. Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa di O.C.ART e un foglio illustrativo. Sono pre-senti due etichette che riportano il numero del lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l'altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.
COMPOSIZIONE
20 mg/ml di sodio ialuronato, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodio fosfato bibasico dedecaidrato, acqua p.p.i. Una siringa contiene 2,0 ml di gel apirogeno, sterilizzato con calore umido.
INDICAZIONI
O.C. ART è un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscoelastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni alterate in caso di affezioni degenerane o post-traumatiche. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un'azione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalità art-colare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. 0.C.ART agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica.
PRECAUZIONI PER L'USO
0.C.ART é indicato solo per iniezioni intra-articolari e deve essere somministrato esclusivamente da un medico. Prima dell'uso, verificare l'integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un' articolazione infetta o gravemente infiammata. L'infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell'infiltrazione. Si consiglia di raccomandare al paziente. dopo l'iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l'articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni. 0.C.ART non è stato testata nelle donne in gravidanza o in fase di allattamento. 0.C.ART è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L'eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione. Non utilizzare il prodotto se l'imballaggio risulta già aperto o danneggialo. Dopo l'uso, smaltire l'ago in idoneo contenitore.
INCOMPATIBILITA'
Esistono incompatibilità tra d sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra 0.C.ART e queste sostanze.
CONSERVAZIONE
Conservare o.c.art 40 MG a 2-25 °C (36-37 °F) in un luogo asciutto nella scatola originale.
Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo e maneggiare con cura.
Numero registrazione marchio CE 1014
AD ESCLUSIVO USO DEL MEDICO
Per richiedere informazioni: info@synergypharma.it
